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條文內容

法規名稱: 藥物優良製造準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 11 條
中藥廠對於具有危險性或易燃性之原物料、溶劑、半製品或中間產品及產
品之作業場所,應有適當之防護、急救及隔離設施。
製造、加工、分裝作業過程中之設施,應由進料口至出料口,採一貫密閉
式作業為原則;其未採一貫密閉式作業者,如有粉塵或有害氣體產生,應
設置局部排氣裝置及負壓操作。
產生粉塵、使用有機溶劑或涉及危險性物品之作業場所,其有關照明、開
關、插座、馬達及其他各項電氣設施,應視工作需要,採用防爆型、全密
閉型或與作業場所隔離。
鍋爐、壓力容器、起重機及其他具危險性之設施,應依有關法令規定經檢
查合格者,始得使用。