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法規名稱: 醫療器材管理辦法 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 2 條
醫療器材依據風險程度,分成下列等級:
第一等級:低風險性。
第二等級:中風險性。
第三等級:高風險性。