罕見疾病防治及藥物法§21-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	罕見疾病防治及藥物法 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞國民健康目

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 21 條

經依本法核准上市或專案申請之罕見疾病藥物，應由中央主管機關編列年報，載明其使用數量、人數、不良反應及其他相關報告等資料。

藥商及專案申請者應提供相關資料，配合前項年報之辦理。