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法規名稱: 罕見疾病防治及藥物法 EN
修正日期: 民國 104 年 01 月 14 日
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 國民健康目
第 21 條
經依本法核准上市或專案申請之罕見疾病藥物,應由中央主管機關編列年
報,載明其使用數量、人數、不良反應及其他相關報告等資料。
藥商及專案申請者應提供相關資料,配合前項年報之辦理。