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條文內容

法規名稱: 藥事法
修正日期: 民國 107 年 01 月 31 日
生效狀態:

※本法規部分或全部條文尚未生效,最後生效日期:未定 連結舊法規內容

本法 107.01.31  修正之第 48-3~48-22、92-1、100、100-1  條條文,
其施行日期由行政院定之。
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 48-19 條
新藥藥品許可證申請人、新藥藥品許可證所有人、學名藥藥品許可證申請
人、學名藥藥品許可證所有人、藥品專利權人或專屬被授權人間,所簽訂
之和解協議或其他協議,涉及本章關於藥品之製造、販賣及銷售專屬期間
規定者,雙方當事人應自事實發生之次日起二十日內除通報中央衛生主管
機關外,如涉及逆向給付利益協議者,應另行通報公平交易委員會。
前項通報之方式、內容及其他應遵行事項之辦法,由中央衛生主管機關會
同公平交易委員會定之。
中央衛生主管機關認第一項通報之協議有違反公平交易法之虞者,得通報
公平交易委員會。