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條文內容

法規名稱: 藥事法 EN
修正日期: 民國 107 年 01 月 31 日
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 48-17 條
學名藥藥品許可證所有人,應自領取藥品許可證之次日起六個月內銷售,
並自最早銷售日之次日起二十日內檢附實際銷售日之證明,報由中央衛生
主管機關核定其取得銷售專屬期間及起迄日期。
前項銷售專屬期間,以藥品之實際銷售日為起算日。
二以上學名藥藥品許可證申請案共同取得之銷售專屬期間,以任一學名藥
之最早實際銷售日為起算日。