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條文內容

法規名稱: 藥事法
修正日期: 民國 107 年 01 月 31 日
生效狀態:

※本法規部分或全部條文尚未生效,最後生效日期:未定 連結舊法規內容

本法 107.01.31  修正之第 48-3~48-22、92-1、100、100-1  條條文,
其施行日期由行政院定之。
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 13 條
本法所稱醫療器材,係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節
生育,或足以影響人類身體結構及機能,且非以藥理、免疫或代謝方法作
用於人體,以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試
劑及其相關物品。
前項醫療器材,中央衛生主管機關應視實際需要,就其範圍、種類、管理
及其他應管理事項,訂定醫療器材管理辦法規範之。