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條文內容

法規名稱: 特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法
修正日期: 民國 107 年 09 月 06 日
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 醫事目
第 16 條
醫療機構應依第十二條、第十三條核准之計畫施行;除病歷外,應另製作
相關紀錄,至少保存十年。
前項紀錄之內容,應包括治療之日時、場所、治療內容、不良反應及其他
中央主管機關指定之事項。
病人接受細胞治療時,發生非預期嚴重不良反應者,醫療機構應於得知事
實後七日內,通報中央主管機關。