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條文內容

法規名稱: 專利權期間延長核定辦法 EN
法規類別: 行政 > 經濟部 > 智慧財產權目
第 4 條
醫藥品或其製造方法得申請延長專利權之期間包含:
一、為取得中央目的事業主管機關核發藥品許可證所進行之國內外臨床試
驗期間。
二、國內申請藥品查驗登記審查期間。
前項第一款之國內外臨床試驗,以經專利專責機關送請中央目的事業主管
機關確認其為核發藥品許可證所需者為限。
依第一項申請准予延長之期間,應扣除可歸責於申請人之不作為期間、國
內外臨床試驗重疊期間及臨床試驗與查驗登記審查重疊期間。