列印時間:109/11/29 02:09
:::

加入資料夾:

條文內容

法規名稱: 動物用藥品檢驗登記審查準則
法規類別: 行政 > 行政院農業委員會 > 動物防檢疫目
第 16 條
動物用藥品許可證應記載事項、標籤或仿單之變更,應填具申請書,並依
第十七條至第二十六條規定檢附資料,向中央主管機關提出申請。但有下
列情形之一者,經製造業者詳實修正動物用藥品優良製造準則第八條第一
項規定之書面作業程序,並製作紀錄留存備查者,得自行變更其國內市售
標籤或仿單:
一、變更外盒圖樣或色澤。
二、因包裝數量不同而依比率縮小或放大原核准之圖文,或變更原核准圖
文之相對位置。
三、變更原核准文字之字體。
四、防偽標籤之加印或變更。
五、標籤黏貼改為外盒印刷或增加外盒。
六、增印或變更條碼、識別代碼、用以表示符合動物用藥品優良製造準則
之動物用藥品製造工廠(以下簡稱 GMP)之「GMP 」字樣、用以表示
經臺灣製 MIT 微笑產品驗證之「MIT」 字樣、著作權登記字號、公
司商標、商標註冊字號或專利證書字號。
七、防偽專線、建議售價或消費者服務專線之加印或變更。
八、增印或變更經銷之動物用藥品販賣業者(以下簡稱經銷商)名稱、地
址;經銷商名稱之字體不得大於製造業者或輸入業者名稱之字體。
九、增印外文標籤或仿單;外文標籤及仿單內容,應與中文標籤及仿單內
容相符,且其字體與版面,不得大於中文字體及版面。
十、輸出動物用藥品,依輸入國之要求,於標籤、仿單上增列項目。
前項第十款動物用藥品,不得於國內贈與或販售。
資料來源:全國法規資料庫