列印時間:110/07/28 18:53
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條文內容

法規名稱: 醫療器材品質管理系統準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 73 條
製造業者應視產品重加工可能導致之影響,以書面訂定合適之重加工程序
,並依原作業指導書之規定審查。
重加工之產品應予查證,確保符合允收基準及法規要求。
重加工之實施,應製作紀錄並保存。
資料來源:全國法規資料庫