列印時間:110/08/04 23:29
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條文內容

法規名稱: 醫療器材品質管理系統準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 66 條
前條稽核規劃之內容,製造業者應考量稽核之對象、項目、內容及地點,
並參酌品質管理系統內各流程之重要性及先前稽核之結果訂定之。
前項內容,應包括稽核基準、範圍、頻率、方法及紀錄;稽核人員不得稽
核其自身職掌之工作。
資料來源:全國法規資料庫