列印時間:110/08/03 06:04
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法規名稱: 醫療器材品質管理系統準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 65 條
製造業者應定期執行內部稽核,確認品質管理系統之有效性及法規符合性

製造業者應訂定前項稽核之程序,其內容包括與稽核之規劃、執行、記錄
及稽核結果報告有關之權責劃分與要求。
資料來源:全國法規資料庫