列印時間:110/08/05 21:18
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法規名稱: 醫療器材品質管理系統準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 60 條
製造業者應規劃並執行監管、量測、分析及改進流程,確保產品之符合性
,及品質系統之符合與有效性。
前項規劃,應包括統計技術在內之適當方法及其應用範圍之確認。
資料來源:全國法規資料庫