列印時間:110/08/05 21:28
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條文內容

法規名稱: 醫療器材品質管理系統準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 33 條
製造業者於接受產品訂單前,應審查與產品有關之要求,並確認下列事項

一、訂單所載之產品要求。
二、合約或訂單內容與原協議不同之處理。
三、法令之遵守。
四、使用者訓練之提供。
五、履約能力之具備。
前項審查及確認之措施,應製作紀錄並保存。
客戶非以書面提出對產品之要求者,製造業者應於接單前確認之。
製造業者與客戶間之約定有變更者,應修正相關文件,並確認已告知相關
人員。
資料來源:全國法規資料庫