列印時間:110/08/02 17:02
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法規名稱: 醫療器材品質管理系統準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 22 條
製造業者應以書面訂定管理階層審查之參與程序;其內容應包括品質政策
、目標及品質管理系統變更或改進之評估。
最高管理階層應依前項程序,定期審查品質管理系統,確保其合適性、適
當性及有效性,並製作紀錄及保存。
資料來源:全國法規資料庫