特定藥品專案核准製造及輸入辦法§7-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	特定藥品專案核准製造及輸入辦法 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 7 條

依本辦法核准專案製造或輸入之藥品，申請者應於核准後續行安全及醫療效能之評估；其依第三條核准者，並應記錄運送及銷售對象。

中央衛生主管機關於必要時，得命申請者限期提交前項評估之報告及紀錄。