藥物優良製造準則§97-全國法規資料庫

列印時間：113/04/24 00:23

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條文內容

法規名稱：	藥物優良製造準則 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 97 條

採購資訊應描述所採購之產品，包括下列事項：

一、產品、程序、流程及設備核准之要求。

二、人員資格之要求。

三、品質管理系統之要求。

製造業者在與供應者溝通前，應確保所規定之採購要求之適當性。

製造業者應依據本準則規定之追溯性要求範圍與程度，維持相關採購資訊，如文件與紀錄。

資料來源：全國法規資料庫