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全國法規資料庫

列印時間：113/04/19 11:35
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條文內容

法規名稱： 藥物優良製造準則 EN
法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革
第 81 條
製造業者應建立書面程序以執行下列事項：
一、決定與執行影響產品工作品質人員所需之能力。
二、提供訓練或採取其他措施以滿足前項需求。
三、評估所採取措施之有效性。
四、確保人員認知其作業活動之相關性與重要性，及如何達成品質目標。
五、維持人員教育、訓練、技能及經驗之紀錄。
資料來源：全國法規資料庫