醫療器材管理辦法§6-全國法規資料庫

列印時間：113/04/20 20:36

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條文內容

法規名稱：	廢醫療器材管理辦法 EN
法規類別：	廢止法規＞衛生福利部

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 6 條

藥商或民眾得繳交費用及檢附下列資料向中央衛生主管機關函詢醫療器材分類分級品項及管理模式：

一、原廠產品說明書（或目錄）及其詳細中文翻譯稿（包括使用方法、功能及工作原理）。

二、美國或歐盟對該產品之分類分級參考資料。

三、其他經中央衛生主管機關指定之資料。

資料來源：全國法規資料庫