藥品嚴重不良反應通報辦法§5-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	藥品嚴重不良反應通報辦法 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 5 條

第三條之通報，其內容應包括下列事項：

一、通報人姓名、聯絡方式及其服務單位之名稱、地址。

二、藥品嚴重不良反應發生日期及知悉日期。

三、知悉藥品嚴重不良反應資訊來源。

四、病人識別代號、性別，及年齡或出生日期。

五、病人用藥資訊。

六、藥品嚴重不良反應之類別、症狀及相關描述。