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全國法規資料庫

列印時間：113/04/19 13:47
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條文內容

法規名稱： 藥物製造工廠設廠標準 EN
法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革
第 12 條
軟膏（含眼用軟膏）、栓劑藥品製造工廠，應視需要設置下列設備：
一、粉末研磨設備。
二、篩粉設備。
三、加熱釜。
四、調勻設備。
五、充填（分裝）設備。
六、軟膏管封閉設備。
七、栓劑模型冷凝設備。
八、滅菌設備。
九、粉塵收集設備。
前項第五款及第六款所定之設備，於不裝軟膏管之工廠，得免設置。
眼用軟膏製造工廠，另應視需要設置空氣潔淨、無菌充填（分裝）及無菌試驗設備。
資料來源：全國法規資料庫