列印時間:110/02/25 05:35
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條文內容

法規名稱: 人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 醫事目
第 13 條
審查會應依本法第十七條第一項規定,每年至少一次定期查核研究計畫之
執行情形;研究計畫有下列情形之一者,審查會應即查核:
一、足以影響研究對象權益、安全或褔祉之情事。
二、研究對象發生嚴重不良事件或反應。
三、出現影響計畫風險利益評估之重要事件或資訊。
前項查核,得以書面或實地查證方式為之。
資料來源:全國法規資料庫