藥品查驗登記審查準則§98-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	藥品查驗登記審查準則 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 98 條

申請中藥之中、英文品名變更登記，應檢附下列文件、資料：

一、藥品變更登記申請書。

二、藥品許可證正本。

三、切結書甲表；使用商標者，並檢附商標註冊證或核准審定書影本。

四、原外盒、仿單及標籤核定本及擬變更之外盒、仿單及標籤黏貼表各二份。

五、屬輸入之中藥，並檢附原廠變更通知函及出產國許可製售證明正本。