再生醫療製劑條例§9-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	再生醫療製劑條例 EN
生效狀態：	※本法規部分或全部條文尚未生效，最後生效日期：未定施行日期，由行政院定之。
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 9 條

中央主管機關受理第六條第一項之查驗登記申請後，為診治危及生命或嚴重失能之疾病，於完成第二期臨床試驗，並經審查風險效益，具安全性及初步療效者，得附加附款，核予有效期間不超過五年之許可；期滿不得展延。

前項危及生命或嚴重失能之疾病，得於申請查驗登記前，向中央主管機關申請認定。