醫療器材優良運銷準則§9-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	醫療器材優良運銷準則 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 9 條

販賣業者應就運銷系統置管理代表一人，由最高管理階層指派之。

前項管理代表之職責，應以書面訂定下列事項：

一、確認業以書面建立運銷系統流程。

二、向最高管理階層提出運銷系統有效性確認及必要改進之報告。

三、促進與確保全體組成員對相關法規及客戶要求之認知，並具適當之能力及經驗，包括職前及在職訓練計畫之執行及維持。

四、協調及執行醫療器材之回收作業。

管理代表應置適任之職務代理人或被授權人，確保運銷系統之執行及維持符合本準則之規定。