藥物優良製造準則§81-全國法規資料庫

列印時間：113/11/22 18:50

:::

友善列印

條文內容

法規名稱：	藥物優良製造準則 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 81 條

製造業者應建立書面程序以執行下列事項：

一、決定與執行影響產品工作品質人員所需之能力。

二、提供訓練或採取其他措施以滿足前項需求。

三、評估所採取措施之有效性。

四、確保人員認知其作業活動之相關性與重要性，及如何達成品質目標。

五、維持人員教育、訓練、技能及經驗之紀錄。

資料來源：全國法規資料庫