藥品優良臨床試驗作業準則§74-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	藥品優良臨床試驗作業準則 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 74 條

監測之目的如下：

一、確保受試者之權利及福祉受到保護。

二、確保所報告之試驗數據準確、完整，且可自原始資料中查證。

三、確保試驗之執行符合已核准試驗計畫書及其修正書、本準則及相關法規之規定。