藥品查驗登記審查準則§71-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	藥品查驗登記審查準則 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 71 條

藥品許可證遺失或污損，申請補發或換發，應檢附下列資料：

一、藥品變更登記申請書。

二、藥品許可證正、反面影本。但申請許可證污損換發者，應附許可證正本。

三、藥品查驗登記申請書正本。

四、藥品許可證遺失切結書。但申請許可證污損換發者，免附。

五、涉換字號之國產藥品，應另附原核准之標仿單核定本一份及外盒、仿單、標籤黏貼表二份；其以線上平台提交者，得免附黏貼表。

六、如係輸入藥品，應另附原廠委託書正本。