輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法§6-全國法規資料庫

列印時間：113/11/21 22:44

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條文內容

法規名稱：	輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 6 條

查驗機關實施查驗，就下列方式擇一或合併為之：

一、逐批查驗：對各批次輸入醫療器材，均予查驗。

二、抽批查驗：對申請查驗之醫療器材，依下列抽驗率執行抽批；經抽中者，予以查驗：

（一）一般抽批查驗：抽驗率為百分之二至百分之十。

（二）加強抽批查驗：抽驗率為百分之二十至百分之五十。

三、現場查核：於醫療器材存置處所執行查核。

輸入之醫療器材，其查核項目、檢驗項目及檢驗方法，規定如附表二。

圖表附件：

附表二：輸入醫療器材查核項目、檢驗項目及檢驗方法.PDF

資料來源：全國法規資料庫