藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法§6-全國法規資料庫

:::

友善列印

條文內容

法規名稱：	藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 6 條

前條之核定文件應登記下列事項：

一、藥物製造工廠名稱。

二、藥物製造工廠地址。

三、核定編號。

四、核定項目或作業內容。

五、有效期限。

六、代理輸入之藥商。

前項第一款、第二款、第四款或第六款登記事項有變更者，代理輸入之藥商應自變更事實發生之日起九十日內，檢附附表一所列資料，並繳納費用，向中央衛生主管機關申請變更登記。

第一項第二款之變更，以門牌整編者為限。涉及遷移者，應依藥物製造業者檢查辦法申請檢查。

第一項第四款之申請變更，應經中央衛生主管機關依藥物製造業者檢查辦法檢查合格後，始得核准。

圖表附件：