藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記§6-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 6 條

病毒去活化／去除確效資料：人來源之血漿製劑於製程中須加入經確效之病毒去除／不活化之驟。病毒之去活化／去除確效資料應能將個別之標準病毒（Modelvirus）減少至 1/10,000 以下。