醫療器材品質管理系統準則§51-全國法規資料庫

:::

友善列印

條文內容

法規名稱：	醫療器材品質管理系統準則 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 51 條

製造業者應保存各滅菌批次之滅菌流程參數紀錄。

前項紀錄之內容，應可追溯至醫療器材之每生產批次。