再生醫療製劑條例§5-全國法規資料庫

:::

友善列印

條文內容

法規名稱：	再生醫療製劑條例 EN
生效狀態：	※本法規部分或全部條文尚未生效，最後生效日期：未定施行日期，由行政院定之。
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 5 條

再生醫療製劑之販賣業者及製造業者（以下併稱藥商），為藥事法第十五條第一款之藥品販賣業者及第十六條第一項之藥品製造業者。

前項製造業者，應由專任藥師駐廠監製，及應聘用國內外大學院校以上醫藥或生命科學等相關科系畢業，並具有細胞學、微生物學或免疫學專門知識之專任人員，駐廠參與製造。