醫療器材嚴重不良事件通報辦法§5-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	醫療器材嚴重不良事件通報辦法 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 5 條

醫事機構應依下列期限為第三條之通報，並副知醫療器材許可證所有人或登錄者：

一、第二條第一款及第二款：自發現之日起七日內。

二、第二條第三款至第六款：自發現之日起十五日內。

醫事機構辦理前項通報，得要求醫療器材商提供通報表相關資料；醫療器材商應予配合。