藥品安全監視管理辦法§5-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	藥品安全監視管理辦法 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 5 條

藥商訂定之藥品安全性監視計畫，應包括下列事項：

一、監視流程之規劃、運作及管理。

二、藥品安全性資訊來源及蒐集方式。

三、前款資訊之評估及分析。

四、藥品有安全疑慮之管控措施。

五、藥商內部人員之責任及職權。

六、藥品安全監視教育訓練課程之規劃及實施。