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全國法規資料庫

列印時間：113/12/05 02:53
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條文內容

法規名稱： 再生醫療製劑條例 EN
生效狀態：

※本法規部分或全部條文尚未生效，最後生效日期：未定

施行日期，由行政院定之。
法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目
※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革
第 4 條
再生醫療製劑，分類如下：
一、基因治療製劑：將重組基因嵌入或輸注人體內，以治療、預防或診斷疾病之製劑。
二、細胞治療製劑：將細胞或其衍生物加工製造，以治療、預防或診斷疾病之製劑。
三、組織工程製劑：將含有經加工、改造之組織或細胞，修復、再生或替代人體組織、器官之製劑。
四、複合製劑：將具有醫療器材屬性之結構材料，嵌合前三款全部或部分之製劑。
資料來源：全國法規資料庫