西藥專利連結施行辦法§3-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	西藥專利連結施行辦法 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 3 條

本法第四十八條之三第二項所定藥品專利權之發明範圍，其內容如下：

一、物質：藥品製劑之有效成分，包括多形體不同化合形態之發明。

二、組合物或配方：藥品製劑有效成分之組合或配方。

三、醫藥用途：對應藥品許可證所記載適應症之全部或一部。

前項第一款物質發明為藥品製劑有效成分之不同多形體者，應於查驗登記有試驗資料證明，以該多形體物質作為有效成分之藥品製劑，有相同療效。

藥品之製程、中間體、代謝物或包裝者，非第一項藥品專利權之發明。