藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法§3-全國法規資料庫

列印時間：113/11/21 22:08

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條文內容

法規名稱：	藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 3 條

藥物製造許可應登記下列事項：

一、藥物製造工廠名稱。

二、藥物製造工廠地址。

三、許可編號。

四、專任駐廠監製人或管理代表。

五、許可項目或作業內容。

六、有效期限。

前項第一款或第四款登記事項有變更者，應自變更事實發生之日起三十日內，檢附附表一所列資料，並繳納費用，向中央衛生主管機關申請變更登記。

第一項第五款之申請變更，應經中央衛生主管機關依藥物製造業者檢查辦法檢查合格後，始得核准。

圖表附件：

資料來源：全國法規資料庫