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全國法規資料庫

列印時間：113/11/23 21:24
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條文內容

法規名稱： 醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 EN
法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革
第 21 條
受託者應建置管理系統，配合其執行之認證工作內容建立相關程序，並編製成手冊；其內容包括下列事項：
一、組織架構。
二、文件管制。
三、紀錄。
四、不符合事項及矯正措施。
五、預防措施。
六、內部稽核。
七、管理審查。
八、抱怨。
前項手冊，受託者應定期審查其適用性，並因應實際需要隨時更新或修正。
第一項第六款、第七款事項，受託者應每年至少執行一次。
資料來源：全國法規資料庫