醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法§19-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 19 條

受託機構辦理檢查工作，應遵行下列事項：

一、對於執行工作所取得之資訊，應予保密，不得無故洩漏。

二、不得行求、期約或收受賄賂或其他不正利益。

三、檢查結果及其紀錄，不得有偽造、變造或登載不實之情事。

四、不得將全部或部分檢查業務，再委託或移轉至其他法人、團體或機構辦理。

五、配合中央主管機關之調查，或受理有關檢查之查詢、申覆或陳情，提供相關文件、資料、紀錄及說明。

六、受檢廠商提供及受託機構檢查所生之文件、資料及紀錄，至少保存六年。