醫療器材品質管理系統準則§18-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	醫療器材品質管理系統準則 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 18 條

最高管理階層，應確認下列事項：

一、品質管理系統之規劃，應符合品質目標及第四條至第八條之規定。

二、品質管理系統之變更，應保持系統之完整性。