西藥專利連結施行辦法§17-全國法規資料庫

列印時間：113/11/23 17:41

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條文內容

法規名稱：	西藥專利連結施行辦法 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 17 條

學名藥藥品許可證申請案，依本法第四十八條之二十第二項第二款所為之聲明，應包括下列事項：

一、登載系統中尚存續之對照新藥專利權，僅為本法第四十八條之三第二項第三款之醫藥用途專利權。

二、前款專利權之請求項項號及適應症。

三、學名藥藥品許可證申請案之適應症項目，及表明未侵害對照藥品醫藥用途專利權之意旨。

前項聲明之格式及內容，規定如附件二。

圖表附件：

附件二：藥品專利狀態之聲明表.PDF

法條

資料來源：全國法規資料庫