再生醫療製劑條例§16-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	再生醫療製劑條例 EN
生效狀態：	※本法規部分或全部條文尚未生效，最後生效日期：未定施行日期，由行政院定之。
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 16 條

藥商應依藥事法第五十三條之一及第五十七條規定取得運銷、製造許可，並符合藥物優良製造準則及西藥優良運銷準則之規定，始得製造及運銷再生醫療製劑。

違反前項規定，未經許可擅自製造或運銷，或未符合藥物優良製造準則或西藥優良運銷準則之規定製造或運銷者，依藥事法規定裁處。