醫療器材優良運銷準則§12-全國法規資料庫

列印時間：113/11/24 11:14

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條文內容

法規名稱：	醫療器材優良運銷準則 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 12 條

從事影響運銷品質工作之人員，應具一定之技能或經驗，或接受適當之教育及訓練，確保可勝任其工作。

販賣業者就人員能力之建立、必要訓練之提供及職責正確認知之確保，應以書面訂定下列事項之程序：

一、從事影響運銷品質之工作人員能力之認定，包括產品之放行。

二、維持人員能力必要訓練或其他措施之提供。

三、前款訓練或措施，應包括其有效性之評估與醫療器材之識別，以避免不良醫材進入供應鏈。

四、人員教育、訓練、技能及經驗之證明或紀錄，應製作紀錄並保存。

資料來源：全國法規資料庫