藥品回收處理辦法§12-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	藥品回收處理辦法 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 12 條

藥品製造或輸入業者對於第三級藥品回收作業，應依第九條第三款範本製作計畫書，並留廠（商）備查；其內容應包括下列事項：

一、藥品製造或輸入業者之名稱、地址及電話。

二、藥品之品名、規格及藥品許可證字號。

三、藥品之批號、序號，或其他識別資料、編號。

四、藥品於國內製造或輸入之總量、銷售數量及庫存量。

五、藥品於國內直接銷售之藥局、藥商之名稱、地址及其個別之銷售數量。

六、回收之原因。

七、預定完成回收之日期。

八、通知該藥品直接銷售之藥局、藥商之方式與內容，及其他擬採取之相關措施。