藥物製造工廠設廠標準§10-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	藥物製造工廠設廠標準 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 10 條

懸液劑、酊劑、浸膏劑、流浸膏劑、液劑（含眼用液劑、血液透析液、灌洗用液劑）藥品製造工廠，應視需要設置下列設備：

一、蒸餾水或純淨水之製造設備。

二、液劑調配容器或液劑澄清槽或瓷缸。

三、滲漉設備。

四、浸漬設備。

五、過濾設備。

六、攪拌設備。

七、定量充填（分裝）及容器封閉設備。

八、加熱濃縮（減壓）裝置。

九、滅菌設備。

眼用液劑製造工廠，另應視需要設置空氣潔淨、無菌充填（分裝）及無菌試驗設備。