罕見疾病防治及藥物法施行細則§10-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	罕見疾病防治及藥物法施行細則 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞國民健康目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 10 條

依本法第十八條第一項第二款規定向中央主管機關申請查驗登記者，應檢附足以證明該新申請罕見疾病藥物之安全性或有效性優於已許可之罕見疾病藥物之資料。