依本法第二十七條第一項規定申請藥商登記者，應填具申請書，連同執照費及下列文件，申請直轄市或縣（市）衛生主管機關核准：
一、依本法規定，應聘用藥物管理、監製或技術人員者，其所聘人員之執業執照或證明文件。
二、藥商為公司組織者，其公司登記、公司組織章程影本。
三、藥物販賣業者，其營業地址、場所（貯存藥品倉庫）及主要設備之平面略圖。
四、藥物製造業者，其工廠登記證明文件及其影本。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記者，免附。
五、直轄市或縣（市）衛生主管機關所定之其他文件。
新設立公司組織之藥商，得由衛生主管機關先發給籌設許可文件，俟取得公司登記或工廠登記證明文件後，再核發藥商許可執照。