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條文內容

法規名稱: 醫療器材管理辦法
修正日期: 民國 108 年 07 月 29 日
生效狀態:

※本法規部分或全部條文尚未生效,最後生效日期:民國 109 年 07 月 29 日

本辦法第三條第二項附件一「C.3328  流感病毒抗原快篩檢測系統」、「
I.4460  手術用手套」、「J.6250  病患檢查用手套」及「O.3850  機械
式輪椅」鑑別規定,自中華民國一百零九年七月二十九日施行。
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 3 條
醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理,分類如下:
一、臨床化學及臨床毒理學。
二、血液學及病理學。
三、免疫學及微生物學。
四、麻醉學。
五、心臟血管醫學。
六、牙科學。
七、耳鼻喉科學。
八、胃腸病科學及泌尿科學。
九、一般及整形外科手術。
十、一般醫院及個人使用裝置。
十一、神經科學。
十二、婦產科學。
十三、眼科學。
十四、骨科學。
十五、物理醫學科學。
十六、放射學科學。
十七、其他經中央衛生主管機關認定者。
前項醫療器材之分類分級品項如附件一。