第二組 (藥物生物學組) 分設四科,各科掌理事項如左:
一、第一科 (抗生素科)
(一) 關於抗生素、酵素及荷爾蒙等相關製劑查驗登記、輸入、輸出、委
託、抽驗案件之檢驗及維生素之微生物學檢定事項。
(二) 關於抗生素、酵素及荷爾蒙等相關製劑及維生素微生物學檢驗方法
之研究、擬訂事項。
(三) 關於抗生素、酵素及荷爾蒙等相關製劑之研究發展、品質改善有關
技術之研究及安全性之評估試驗事項。
(四) 關於抗生素、酵素及荷爾蒙等相關製劑及維生素之微生物學檢驗等
需用對照標準品之研製及檢定事項。
(五) 其他交辦事項。
二、第二科 (病毒性疫苗科)
(一) 關於病毒性疫苗及診斷製劑之查驗登記、輸入、輸出、委託、抽驗
案件之檢驗及封緘製劑檢驗事項。
(二) 關於病毒性疫苗及診斷製劑檢驗方法之研究、擬訂事項。
(三) 關於病毒性疫苗及診斷製劑之研究發展、品質改善有關技術之研討
及安全性之評估試驗事項。
(四) 關於病毒性疫苗及診斷製劑檢驗需用對照標準品之研製及檢定事項
。
(五) 關於病毒性疫苗及診斷製劑之細胞株之製備事項。
(六) 其他交辦事項。
三、第三科 (細菌性疫苗科)
(一) 關於細菌性疫苗及血液製劑之查驗登記、輸入、輸出、委託、抽驗
案件之檢驗及封緘製劑檢驗暨藥品、化粧品之微生物學檢驗事項。
(二) 關於細菌性疫苗、血液製劑及藥品、化妝品之微生物學檢驗方法之
研究、擬訂事項。
(三) 關於細菌性疫苗及血液製劑之研究發展、品質改善有關技術之研討
及安全性之評估試驗事項。
(四) 關於細菌性疫苗及血液製劑檢驗需用對照標準品之研製及檢定事項
。
(五) 關於細菌性疫苗、血液製劑及藥品、化粧品之微生物學檢驗等之供
試菌種之製備事項。
(六) 其他交辦事項。
四、第四科 (毒理及藥理學科)
(一) 關於藥物、化粧品之急性及亞急性毒性之評估試驗事項。
(二) 關於藥物、化粧品之致癌性、致突變性及致畸胎性等慢性毒性之評
估試驗事項。
(三) 關於放射線製劑查驗登記、輸入、輸出、委託、抽驗案件之檢驗研
究及評估試驗事項。
(四) 關於實驗動物及動物房之飼養管理事項。
(五) 其他交辦事項。
技正室掌理事項如下:
一、關於精密儀器及科技發展籌劃事項。
二、關於國際間技術交流之籌劃事項。
三、關於藥廠「優良藥品製造標準 (GMP)」制度後續工作之配合事項。
四、關於「優良實驗操作規範 (GLP)」之推動事項。
五、關於中華藥典品目檢驗規格等之研擬事項。
六、關於國內外藥物、食品及化妝品等有關學術資料之蒐集、建立、分析
、統計、提供事項。
七、關於藥物、食品檢驗研究資料之彙編、刊行事項。
八、關於研究發展之追蹤、管制、考核事項。
九、關於公文稽催事項。
十、關於圖書管理事項。
十一、關於民間實驗室認證事項。
十二、關於方案管理之籌劃、推動與評估試驗事項。
十三、關於舉辦學術研討事項。
十四、關於人力開發、規劃、儲訓事項。
十五、關於地方衛生機關稽查人員與檢驗人員之訓練規劃輔導與督導事項
。
十六、關於檢驗站業務之輔導事項。
十七、關於實習、參觀事項。
十八、其他交辦事項。